超越創可貼：解鎖健康科技創新

數位健康技術正推動醫療的深刻轉型，重塑數十年來基本未曾改變的實務。

盧 森堡經濟部健康科技總監Françoise Liners證實：「健康科技創新正促使從治療性方法轉向預防性、精確且個人化的醫療。」

這種個人化照護得益於數位工具，提供數據驅動的洞察，使醫師能做出更精確的診斷，並根據每位病患的具體狀況推薦治療方案。他們也能及早發現潛在健康問題，並建議預防措施。

健康科技創新正促使從治療性方法轉向預防性、精確且個人化的醫療。 
盧森堡經濟部 Françoise Liners

數位科技也幫助醫療機構提升效率——這是全球許多國家面臨醫療人員日益短缺的必要措施。「讓所有病患以更少資源獲得個人化醫療是一項複雜的挑戰，但數位化能帶來永續的解決方案，」Liners 醫師說。

她指出，人工智慧整合進健康科技、產品或服務，進一步加速了轉型。「這不僅僅是一個潮流——這是一場應該以人為中心的革命。」

建立數位健康信任

當盧森堡政府近二十年前將健康科技選為經濟多元化支柱之一時，醫療系統向個人化醫療的轉型已是核心。除了創造經濟價值與就業外，目標是對盧森堡社會產生正面影響。因此，一個充滿活力的健康科技公司社群逐漸形成，特別專注於醫療器材、體外診斷與數位健康領域。

我們必須考量醫療專業人員與病患使用、採用並發現這些技術有用的準備度與意願，包括那些由 AI 推動的技術。這本質上是信任的問題。
盧森堡經濟部 Françoise Liners

「這些領域對於實現個人化醫療至關重要，」萊納斯醫師指出。然而，擁有良好的數位健康工具並不足以實現這個目標。「我們必須考量醫療專業人員與病患使用、採用及發現這些技術有用的準備程度與意願，包括那些由 AI 驅動的技術。這本質上是信任的問題。」

應對新的歐盟法規

為確保數位健康工具可信賴且個人資料被謹慎處理，歐盟近期通過多項新監管框架，配合一般個人資料保護立法。影響健康科技創新者者包括：

• 歐洲健康資料空間 （EHDS）：設立以建立一個安全且統一的框架，促進歐盟成員國間電子健康資料的交換與使用。它促進健康數據的主要應用於更佳的個人醫療照護，以及次要用於研究、創新與政策制定。
• AI 法案：根據 AI 應用的風險等級，提供合規要求。被視為「高風險」的AI醫療器材，需符合透明度、資料管理、倫理及人工監督等額外要求。
• 醫療器材 及 體外診斷 法規也制定規則與流程，確保數位健康技術或具醫療用途的產品對病患安全且有效。

從合規到競爭優勢

在監管環境中導航可能複雜，但對於瞄準歐洲市場的企業來說，這是必要的。「我的建議是擁抱這些法規，並理解合規帶來價值並有助於建立使用者信任，」Liners 博士說。盧森堡從一開始就實施多項措施，協助健康科技公司達成法規合規。

知名新創加速器計畫Fit 4 Start的健康科技路線，對本地及國際參與者開放，從第一天起就提升企業的監管意識。它幫助他們從早期就考量需求，而非解決方案確定後才發現需求，然後必須重新開發全部或部分方案以達成必要的合規性。

我的建議是接受法規，並理解合規帶來價值並有助於建立使用者信任。
盧森堡經濟部 Françoise Liners

第二個計畫「 Fit 4 Innovation-Healthtech Market」為盧森堡已成立的健康科技新創公司提供專業專家顧問，協助他們制定歐盟市場啟動的監管路線圖。

盧森堡的戰略投資 

盧森堡政府的另一項優先事項是促進創新，協助企業以安全、聯邦化且互通的方式取得高品質標準化健康數據。健康數據應用案例，如 帕金森氏症國家卓越研究中心 的患者隊列，以及聚焦特定炎症疾病個人化醫療的國際專案所設立的案例，展現了盧森堡在建立關鍵資料處理環境方面的強大能力。 

從大量健康資料中獲取洞見並開發新應用，需要相當大的運算能力。企業可以依賴盧森堡以商業為導向的高性能電腦 MeluXina，該電腦即將由第二台專為人工智慧打造的超級電腦和量子電腦補充。

「這些都是重大投資，同時也獲得歐洲資金支持，」萊納斯博士強調。「這些證明了盧森堡致力於在2030年前成為歐洲乃至全球主權數據經濟的領導者之一。透過催化創新，這些投資也將有助於將國家定位為歐洲健康科技中心，推動數位健康技術 在歐洲市場的發展、評估與採用。」

照片來源：Luxinnovation/Capsule