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数字健康技术正在推动医疗的深刻变革，重塑几十年来基本未变的实践。
卢 森堡经济部健康技术总监弗朗索瓦丝·利纳尔确认：“健康科技创新正在推动从治疗方法向预防性、精准和个性化医疗的转变。”
这种个性化护理得益于数字工具，提供数据驱动的洞察，使医生能够做出更精确的诊断，并根据每位患者的具体状况推荐治疗方案。他们还帮助早期发现潜在健康问题，并提出预防措施。
健康科技创新正在推动从治疗方法向预防性、精准且个性化医疗的转变。
弗朗索瓦丝·莱纳斯，卢森堡经济部
数字技术还帮助医疗机构提高效率——这是一项关键举措，因为全球许多国家正面临日益严重的医疗人员短缺。“以更少资源为所有患者提供个性化医疗是一项复杂的挑战，但数字化能够带来可持续的解决方案，”莱纳斯博士说。
她指出，人工智能在健康技术、产品或服务中的整合进一步加速了这一转型。“这不仅仅是一个潮流——这是一场应该以人为本的革命。”
建立数字健康信任
近二十年前，卢森堡政府将医疗技术选为经济多元化支柱之一时，医疗系统向个性化医疗的转型已是核心。除了创造经济价值和就业机会外，目标还包括对卢森堡社会产生积极影响。因此，健康科技公司组成了一个充满活力的社区，特别专注于医疗器械、体外诊断和数字健康领域。
我们必须考虑医疗专业人员和患者使用、采纳并发现这些技术有用的准备程度和意愿，包括那些由人工智能驱动的技术。这本质上是信任的问题。
弗朗索瓦丝·莱纳斯，卢森堡经济部
“这些领域对于实现个性化医疗至关重要，”莱纳斯博士指出。然而，拥有良好的数字健康工具还不足以实现这一目标。“我们必须考虑医疗专业人员和患者使用、采纳并发现这些技术有用的准备程度和意愿，包括那些由人工智能驱动的技术。这本质上是信任的问题。”
应对新的欧盟法规
为了确保数字健康工具值得信赖，个人数据得到谨慎处理，欧盟最近通过了多项新的监管框架，以补充个人数据保护的一般立法。影响健康科技创新者者包括：
- 欧洲健康数据空间 （EHDS）：旨在建立一个安全且协调的框架，促进欧盟成员国间电子健康数据的交换与使用。它促进健康数据的主要用途以改善个人医疗，同时也支持研究、创新和政策制定的次要用途。
- 人工智能法案：人工智能法案根据人工智能应用的风险等级，提供合规要求。AI支持的医疗设备被视为“高风险”，需要符合透明度、数据管理、伦理和人工监督等额外要求。
- 医疗器械 和 体外诊断 法规还制定了规则和流程，以确保数字健康技术或具有医疗目的的产品对患者安全有效。
从合规到竞争优势
应对监管环境可能复杂，但对于瞄准欧洲市场的企业来说，这是必要的。“我的建议是拥抱相关法规，理解合规带来价值并有助于建立用户信任，”Liners博士说。卢森堡从一开始就实施了多项措施，帮助健康科技公司实现合规。
著名的初创加速器项目 Fit 4 Start的健康科技方向，面向本地和国际参与者开放，从第一天起就提升了企业的监管意识。它帮助他们从早期阶段就考虑需求，而不是在解决方案最终确定后才发现需求，然后不得不重新开发全部或部分方案以达到必要的合规性。
我的建议是拥抱相关法规，理解合规带来价值并有助于建立用户信任。
弗朗索瓦丝·莱纳斯，卢森堡经济部
第二个项目“ Fit 4 Innovation——健康科技市场”为卢森堡的健康科技初创企业提供专业专家顾问，帮助他们制定欧盟市场启动的监管路线图。
卢森堡的战略投资
卢森堡政府的另一个优先事项是通过安全、联合和互作的方式，促进企业获取高质量标准化健康数据，促进创新。健康数据应用案例，如 国家帕金森病研究卓越中心 的患者队列，以及聚焦特定炎症性疾病个性化医疗的国际项目下建立的，展示了卢森堡在建立关键数据处理环境方面的强大能力。
从大量健康数据中提取洞见和开发新应用需要相当大的计算能力。企业可以依赖卢森堡面向商业的高性能计算机 MeluXina，该计算机即将配备第二台专为人工智能和量子计算机打造的超级计算机。
“这些都是重大投资，同时也得到了欧洲资金的支持，”莱纳斯博士强调。“这些证明了卢森堡致力于到2030年成为主权数据经济的领导者之一，无论是在欧洲还是全球范围内。通过催化创新，这些投资也将有助于将该国定位为欧洲数字健康技术 开发、评估和采用的欧洲健康科技中心。”
图片来源：Luxinnovation/Capsule
