応急処置を超えて:ヘルステックのイノベーションを解き放つ

デジタルヘルス技術は、何十年も本質的に変わらなかった医療実践を根本的に変革し、変革をもたらしています。

「ヘルステックのイノベーションは、治療的アプローチから予防的で正確かつ個別化された医療への移行を可能にしています」とル クセンブルク経済省のヘルステクノロジーディレクター、フランソワーズ・リネール氏は確認しています。

この個別化のケアは、データ駆動型の洞察を提供するデジタルツールによって可能となり、医師がより正確な診断を行い、患者一人ひとりの特定の状態に合わせた治療を提案できるようにします。また、潜在的な健康問題を早期に特定し、予防策を提案する手助けもします。

ヘルステックのイノベーションは、治療的なアプローチから予防的で正確かつ個別化された医療への移行を可能にしています。 
フランソワーズ・ライナーズ、ルクセンブルク経済省

デジタル技術はまた、医療機関の効率化にも役立ちます。これは、世界中の多くの国が医療スタッフ不足の深刻化に直面している中で、非常に重要な一歩です。「すべての患者により少ないリソースでパーソナライズされた医療を提供することは複雑な課題ですが、デジタル化は持続可能な解決策につながる可能性があります」とライナーズ医師は述べています。

彼女は、医療技術や製品、サービスに人工知能を統合することで、変革がさらに加速すると指摘しています。「これは単なる流行ではなく、人間中心であるべき革命です。」

デジタルヘルスにおける信頼構築

ルクセンブルク政府が約20年前に医療技術を経済多様化の柱の一つに選定した時点で、医療システムの個別化医療への移行はすでに中心的でした。経済的価値と雇用創出に加え、ルクセンブルク社会に良い影響を与えることが目標でした。その結果、医療機器、体外診断、デジタルヘルスに焦点を当てた活発なヘルステック企業のコミュニティが形成されました。

私たちは、医療従事者や患者がAIが推進する技術を含むこれらの技術を使い、採用し、有用と見なす準備度と意欲を考慮しなければなりません。これは本質的に信頼の問題です。
フランソワーズ・ライナーズ、ルクセンブルク経済省

「これらの分野は個別化医療を可能にするために不可欠です」とライナーズ博士は指摘しています。しかし、優れたデジタルヘルスツールがあるだけではそれを実現できません。「私たちは、医療従事者や患者がAIが推進する技術を含め、利用・導入・有用と判断する準備と意欲を考慮しなければなりません。これは本質的に信頼の問題だ。」

新しいEU規制への対応

デジタルヘルスツールの信頼性を確保し、個人データを慎重に扱うため、欧州連合は最近、個人データ保護に関する一般的な立法を補完するいくつかの新しい規制枠組みを採用しました。ヘルステックのイノベーターに影響を与えた要因には以下が含まれます:

• 欧州健康データ空間 (EHDS):EU加盟国間で電子健康データの交換と利用のための安全かつ調和のとれた枠組みを構築するために設立されました。これは、より良い個人医療のための健康データの第一利用、そして研究、イノベーション、政策立案のための二次的利用を促進します。
• AI法:AI法は、AIアプリケーションのリスクレベルに応じてコンプライアンス要件を定めています。「高リスク」と見なされるAI対応医療機器は、透明性、データ管理、倫理、人間の監督に関する追加の要件を満たす必要があります。
• 医療機器 および 体外診断 に関する規制は、デジタルヘルス技術や医療目的の製品が患者にとって安全かつ効果的であることを保証するための規則やプロセスを定めています。

コンプライアンスから競争優位へ

規制の状況を乗り越えることは複雑かもしれませんが、ヨーロッパ市場をターゲットにする企業にとっては不可欠です。「私の提案は、規制を受け入れ、コンプライアンスが価値をもたらし、ユーザーの信頼構築に役立つことを理解することです」とライナーズ博士は述べています。ルクセンブルクは、ヘルステック企業が規制を遵守できるよう、初期からいくつかの施策を実施しています。

著名なスタートアップアクセラレータープログラム「 Fit 4 Start」のヘルステックトラックは、国内外の参加者が参加可能で、企業の規制意識を初日から高めています。これにより、解決策が確定してから要件を発見し、必要なコンプライアンスを達成するために全部または一部を再開発する必要がなくなり、早期段階から要件を考慮に入れることができます。

私のおすすめは、規制を受け入れ、コンプライアンスが価値をもたらし、ユーザーの信頼を築く助けになることを理解することです。
フランソワーズ・ライナーズ、ルクセンブルク経済省

2つ目のプログラムである Fit 4 Innovation – Healthtech Marketは、ルクセンブルクで設立されたヘルステックスタートアップに対し、EU市場ローンチのための規制ロードマップを策定する専門コンサルタントへのアクセスを提供します。

ルクセンブルクの戦略的投資 

ルクセンブルク政府のもう一つの優先事項は、企業が高品質で標準化された健康データに安全かつ連邦的かつ相互運用可能な形でアクセスできるようにすることでイノベーションを促進することです。パー キンソン病研究国立センター の患者コホートや、特定の炎症性疾患に焦点を当てた個別化医療に焦点を当てた国際プロジェクトのもとで設立された健康データのユースケースは、ルクセンブルクが主要なデータ処理環境を構築する強力な能力を示しています。 

大量の健康データから洞察を導き出し、新しいアプリケーションを開発するには相当な計算能力が必要です。企業はルクセンブルクのビジネス志向の高性能コンピュータ MeluXinaに頼ることができ、まもなくAI専用の2台目のスーパーコンピュータと量子コンピュータも補完される予定です。

「これらは大規模な投資であり、ヨーロッパの資金も支えられている」とライナーズ博士は強調しています。「これらはルクセンブルクが2030年までにヨーロッパだけでなく世界的にも主権データ経済のリーダーの一つになるというコミットメントを証明しています。イノベーションを促進することで、これらの投資は同国を欧州市場におけるデジタルヘルス技術 の開発、評価、採用におけるヨーロッパのヘルステックハブとしての地位づけにも寄与します。」

写真提供:Luxinnovation/Capsule