임시방편을 넘어서다: 헬스테크 혁신의 해방

디지털 헬스 기술은 수십 년간 본질적으로 변하지 않았던 관행을 재구성하며 의료 분야의 근본적인 변화를 이끌고 있습니다.

"헬스테크 혁신은 치료적 접근에서 예방적이고 정밀하며 개인 맞춤형 의료로의 전환을 가능하게 하고 있다"고 룩 셈부르크 경제부 보건기술 국장 프랑수아즈 라이너스는 확인했습니다.

이러한 개인화된 진료는 데이터 기반 인사이트를 제공하는 디지털 도구 덕분에 가능해져, 의사들이 더 정확한 진단을 내리고 각 환자의 구체적인 상태에 맞춘 치료를 권고할 수 있습니다. 또한 잠재적인 건강 문제를 조기에 발견하고 예방 조치를 제안하는 데 도움을 줍니다.

헬스테크 혁신은 치료 접근에서 예방적이고 정밀하며 개인 맞춤형 의료로의 전환을 가능하게 하고 있습니다. 
프랑수아즈 라이너, 룩셈부르크 경제부

디지털 기술은 또한 의료 기관의 효율성을 높이는 데 도움을 주는데, 이는 전 세계 많은 국가들이 의료진의 부족 문제를 겪고 있는 매우 중요한 조치입니다. "모든 환자에게 적은 자원으로 맞춤형 의료에 접근할 수 있도록 하는 것은 복잡한 과제이지만, 디지털화는 지속 가능한 해결책으로 이어질 수 있습니다."라고 라이너스 박사는 말합니다.

그녀는 인공지능이 건강 기술, 제품 또는 서비스에 통합되면서 변화가 더욱 가속화된다고 지적합니다. "이것은 단순한 유행이 아니라 인간 중심이어야 할 혁명입니다."

디지털 헬스에 대한 신뢰 구축

약 20년 전 룩셈부르크 정부가 건강 기술을 경제 다각화의 기둥 중 하나로 선정했을 때, 의료 시스템이 개인 맞춤형 의료로의 전환을 이미 중심에 두고 있었습니다. 경제적 가치와 일자리 창출 외에도, 룩셈부르크 사회에 긍정적인 영향을 미치고자 하는 목표가 있었습니다. 그 결과 건강기술(healthtech) 기업들이 활발히 형성되었으며, 특히 의료기기, 시험관 진단, 디지털 헬스에 집중하고 있습니다.

우리는 의료진과 환자들이 AI가 제공하는 기술을 포함해 사용, 채택, 유용함을 찾으려는 준비도와 의지를 고려해야 합니다. 이것은 본질적으로 신뢰의 문제입니다.
프랑수아즈 라이너, 룩셈부르크 경제부

"이 분야들은 개인 맞춤형 의료를 가능하게 하는 데 필수적입니다,"라고 라이너스 박사는 강조합니다. 하지만 좋은 디지털 헬스 도구만으로는 이를 실현하기에 충분하지 않습니다. "우리는 의료 전문가와 환자들이 AI가 제공하는 기술을 포함해 유용하게 사용하고 채택하며 유용하다고 생각할 준비도와 의지를 고려해야 합니다. 이것은 본질적으로 신뢰의 문제입니다."

새로운 EU 규정을 헤쳐 나가기

디지털 헬스 도구가 신뢰할 수 있고 개인 데이터가 신중하게 다뤄지도록 하기 위해, 유럽연합은 최근 개인 데이터 보호에 관한 일반 법률을 보완하는 여러 새로운 규제 체계를 채택했습니다. 헬스테크 혁신가들에게 영향을 미치는 이들은 다음과 같습니다:

• 유럽 건강 데이터 공간 (EHDS): EU 회원국 간 전자 건강 데이터 교환 및 사용을 위한 안전하고 조화로운 프레임워크를 구축하기 위해 설립되었습니다. 이는 건강 데이터를 더 나은 개인 의료를 위한 주요 활용뿐만 아니라 연구, 혁신 및 정책 결정에 부차적으로 활용되도록 돕습니다.
• AI 법안: AI 법은 위험 수준에 따라 AI 애플리케이션에 대한 준수 요건을 제공합니다. "고위험"으로 간주되는 AI 기반 의료기기는 투명성, 데이터 관리, 윤리 및 인간 감독에 관한 추가 요건을 준수해야 합니다.
• 의료기기 및 체외진단 규정은 또한 디지털 건강 기술이나 의료 목적의 제품이 환자에게 안전하고 효과적인지 보장하기 위한 규칙과 절차를 규정하고 있습니다.

준수에서 경쟁 우위로의 전환

규제 환경을 헤쳐 나가는 것은 복잡할 수 있지만, 유럽 시장을 목표로 하는 기업에게는 필수적입니다. "제 권고는 규제를 수용하고 준수가 가치를 제공하고 사용자 신뢰를 쌓는 데 도움이 된다는 점을 이해하는 것입니다."라고 라이너스 박사는 말합니다. 룩셈부르크는 헬스테크 기업들이 처음부터 규제 준수를 달성할 수 있도록 여러 조치를 시행해 왔습니다.

유명한 스타트업 액셀러레이터 프로그램인 Fit 4 Start의 헬스테크 트랙은 국내외 참가자 모두에게 열려 있으며, 첫날부터 기업들의 규제 인식을 높입니다. 이 방법은 솔루션이 최종 확정된 후에야 요구사항을 발견하고 필요한 준수를 위해 전부 또는 일부를 재개발하는 대신, 초기 단계부터 요구사항을 고려할 수 있도록 도와줍니다.

제 조언은 규제를 수용하고 준수가 가치를 제공하고 사용자 신뢰를 쌓는 데 도움이 된다는 점을 이해하는 것입니다.
프랑수아즈 라이너, 룩셈부르크 경제부

두 번째 프로그램인 Fit 4 Innovation – Healthtech Market은 룩셈부르크에 설립된 헬스테크 스타트업에 전문 컨설턴트를 제공하여 EU 시장 출시를 위한 규제 로드맵을 수립하는 데 도움을 줍니다.

룩셈부르크의 전략적 투자 

룩셈부르크 정부의 또 다른 우선순위는 기업들이 안전하고 연합적이며 상호운용 가능한 방식으로 고품질 표준화된 건강 데이터에 접근할 수 있도록 혁신을 촉진하는 것입니다. 파킨슨병 국가 우수연구센터 의 환자 코호트와 특정 염증성 질환에 초점을 맞춘 맞춤형 의료 국제 프로젝트에 따라 구성된 건강 데이터 활용 사례는 룩셈부르크가 주요 데이터 처리 환경을 구축하는 데 강력한 역량을 보여줍니다.  

방대한 건강 데이터에서 인사이트를 도출하고 새로운 응용 프로그램을 개발하려면 상당한 컴퓨팅 파워가 필요합니다. 기업들은 룩셈부르크의 비즈니스 지향 고성능 컴퓨터 멜루시나를 신뢰할 수 있으며, 곧 AI를 위해 특별히 제작된 두 번째 슈퍼컴퓨터와 양자 컴퓨터가 보완될 예정입니다.

"이것들은 유럽 자금의 지원도 받는 주요 투자입니다,"라고 라이너스 박사는 강조합니다. "이들은 2030년까지 룩셈부르크가 유럽뿐만 아니라 전 세계적으로 주권 데이터 경제의 선두주자 중 하나가 되겠다는 의지를 증명합니다. 이러한 투자는 혁신을 촉진함으로써 유럽 시장에서 디지털 헬스 기술 개발, 평가 및 도입을 위한 유럽 헬스테크 허브로 자리매김하는 데에도 기여할 것입니다."

사진 출처: 럭시노베이션/캡슐