Améliorer l’accès aux données de santé de l’UE

Quelles opportunités l’EHDS apportera-t-il à l’industrie pharmaceutique?

Karen Crabbé: Jusqu’à présent, les entreprises pharmaceutiques ont souvent dû mettre en place leurs propres systèmes pour collecter des données concrètes provenant de sources telles que les demandes de remboursement, les résultats rapportés par les patients, les registres de maladies et les applications mobiles de santé. Nous prévoyons que l’Espace Européen des Données de Santé (EHDS) facilitera notre accès à ces données.

En rendant disponibles des ensembles de données beaucoup plus vastes, l’EHDS favorisera également le développement d’outils d’IA qui deviendront plus précis et utiles pour les professionnels de santé.

Selon l’EHDS, les détenteurs de données doivent mettre à disposition d’autres acteurs une large gamme de données pour un usage secondaire autorisé. Voyez-vous cette exigence comme une menace potentielle?

Cela peut certainement poser problème, mais les détenteurs de données pourront indiquer quelles données sont sensibles en raison de droits de propriété intellectuelle ou de secrets commerciaux. Si leur classification est confirmée, les organismes d’accès aux données de santé limiteront l’accès à ces données spécifiques.

Pensez-vous que cette obligation pourrait décourager les entreprises pharmaceutiques internationales de mener des activités de R&D en Europe?

Non, j’en doute. La situation aujourd’hui est plus complexe et les données plus fragmentées qu’après l’introduction de l’EHDS, mais cela n’empêche pas l’industrie pharmaceutique de mener des recherches ici aujourd’hui. L’UE est un marché attractif, et l’utilisation des données provenant de patients européens est nécessaire pour entrer sur le marché. Je m’attends à ce que l’EHDS améliore la situation pour les études et traitements basés sur des données réelles.

Crédits photo: pharma.be