EU健康データへのアクセス向上

カレン・クラベ氏は、pharma.be の経済・健康データアドバイザーで、欧州健康データスペース(EHDS)の影響について語ります。

この記事は英語の原文から自動翻訳されたものです。翻訳に誤りが含まれている可能性がありますので、ご了承ください。

EHDSは製薬業界にどのような機会をもたらすのでしょうか?

カレン・クラベ:これまで、製薬会社は払い戻し請求、患者報告アウトカム、疾患登録簿、モバイルヘルスアプリケーションなどの実世界データを収集するために、自社でシステムを構築しなければならなかったことが多かったです。 欧州健康データ空間 (EHDS)がこれらのデータへのアクセスを促進すると予想しています。

より大規模なデータセットを利用可能にすることで、EHDSは医療従事者にとってより正確で有用なAIツールの開発も促進します。

EHDSによると、データ保有者は他のプレイヤーに許可された二次利用のために幅広いデータを提供しなければなりません。この要件を潜在的な脅威と見なしますか?

確かに問題になることもありますが、データ保有者は知的財産権や営業秘密のためにどのデータが機密かを明確に示すことができます。分類が確認された場合、医療データアクセス機関は特定のデータへのアクセスを制限します。

この義務は、国際製薬会社がヨーロッパで研究開発を行うことを思いとどまらせる要因になると思いますか?

いや、それは疑わしい。現在の状況はEHDS導入後よりも複雑でデータも断片化されていますが、それでも製薬業界がここで研究を行うことを妨げることはありません。EUは魅力的な市場であり、市場参入にはヨーロッパの患者からのデータを活用することが求められます。EHDSは、実際のデータ駆動型研究や治療の状況を改善することを期待しています。

写真提供:pharma.be

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