健康領域中的 AI：最大潛力尚待發掘

由 AI 驅動的數位醫療裝置能改變醫療體系，但確保其普及仍是一大挑戰。我們訪問了醫療 AI 顧問 Sigrid Berge van Rooijen，她在 2026 年歐洲數位健康科技大會中主持一場座談會，討論 AI 在健康領域的哪些面向能發揮最大影響、歐盟應如何促進健康科技市場准入，以及新創公司應注意哪些事項才能成功。

AI 對現在與未來健康照護的影響

對於病患和臨床醫師而言，AI在現在與未來能從哪些方面帶來具體改變？您認為哪些領域具有最大潛力尚待發掘？

Sigrid Berge van Rooijen：AI 驅動的工具能在健康照護管理上帶來實質改變，例如自動化的筆記與預約醫療諮詢，或加速分診程序。這類工具已經開始受到運用，但因為醫療專業人員和病患尚未習慣使用這些工具，故流程尚未完全自動化。

展望未來，我看到利用 AI 強化的數位醫療裝置在更個人化照護方面有巨大潛力，例如為每位病患決定最佳治療方式及如何預防疾病。在居家照護與混合照護領域也有許多機會，這類模式結合了實體就診、遠距醫療及遠端監測。

我原本預期這項發展會比目前的狀況更為進步。
Sigrid Berge van Rooijen

我原本預期這項發展會比目前的狀況更為進步，但實際上有幾個因素拖慢了進度。首先，新的照護方式也需要社會安全制度和保險公司對核銷費用採取新的做法。這通常在推動上較為複雜，因此按慣例繼續執行與醫師面對面的費用核銷方式往往更為容易。

第二個挑戰是監管層面。許多健康數據是透過應用程式和穿戴裝置收集的，但這些數據並未轉化為相關的見解與下一步行動，因為一旦你想這麼做，你的裝置就必須符合醫療器材法規（Medical Device Regulation, MDR）的規範，而這往往是一個相當冗長且昂貴的過程。我完全支持監管，但我們必須承認，有時合規的需求會阻礙創新。

克服歐盟醫療市場碎片化

您認為今年歐洲數位健康科技大會，特別是您主持的座談中，關於歐洲如何在創新、監管與競爭力方面維持領先的座談會中，所得出的關鍵結論是什麼？

我認為關鍵在於如何克服目前歐盟醫療市場的碎片化，因為 27 個歐盟會員國各有不同的照護與核銷系統。

會議中一個有趣的觀察是，在美國，負責保護與促進公共健康的食品藥物管理局 (FDA) 可以針對新技術提出建議，並進一步影響給付決策。我認為歐盟內如有類似的機構能提供建議將會有所助益。醫院和保險公司要同時掌握不斷演變的法規與不斷出現的創新已非常具挑戰性，故這類機構能從這類指引中受益。

歐洲：在安全標準與健康科技創新之間取得平衡

您認為歐洲是否能在維持高安全標準的同時，仍對健康科技創新的發展具吸引力？

我想是的。例如，歐盟是一個龐大且具吸引力的市場，其人口遠超過美國。歐洲法規如歐洲健康資料空間（European Health Data Space）將賦予患者更大掌控權，並使其安全共享資料數據以促進研究與創新，MDR 及 AI 法案應被用來協助克服碎片化。

若朝此方向推動，歐洲能持續吸引健康科技創新者。
Sigrid Berge van Rooijen

第二步是尋找方法使健保系統與核銷途徑更為相似，以簡化歐盟內數位醫療器材的健康科技市場准入。這可能讓健康科技公司更容易先在一個例如盧森堡的市場推出裝置，之後再拓展至其他類似的市場。

若朝此方向推動，歐洲將能持續吸引健康科技創新者。然而，我們還沒到那一步。這必須是有意識地一點一滴地進行。

盧森堡作為數位健康創新的樞紐

在您花了兩天深入體驗當地生態系後，盧森堡作為數位健康創新樞紐，有什麼讓您印象深刻的地方？

最讓我印象深刻的是這裡的合作氛圍。醫療領域有許多不同的利害關係人：病患、醫療專業人員、創新者、研究人員、監管機構、公共決策者，以及許多你不常想到的群體，例如醫院的 IT 管理人員和採購人員。只有在考慮所有人觀點的情況下，新的數位醫療器材才有可能被真正採用。盧森堡正努力匯聚這些觀點並提供一個平台，歐洲數位健康科技大會即是明證。

給健康科技新創公司進入歐盟市場的建議

您會給一家想把 AI 醫療器材帶到歐洲市場的健康科技新創公司一個什麼樣的實用建議？

在參加這活動後，我建議您去盧森堡！新創公司需要一個能打好關係並建立連繫的地方，幫助它們發展。當然，歐洲也有其他類似的樞紐，但我注意到，在這裡大家彼此之間的連結非常緊密，並且無論是國內外都有合作動機，以幫助企業連結新市場。

了解你的創新如何融入病患所遵循的整個照護路徑及整個醫療體系，是成功的關鍵。
Sigrid Berge van Rooijen

選擇一個對醫療價值鏈創新開放的地點也很重要。您也需要了解您的創新可能屬於哪一類，因為某個在地生態系可能對某種創新持開放態度，卻對另一種不開放。正如會議中多次提到的，了解您的創新如何融入病患所遵循的整個照護路徑及整個醫療體系，是成功的關鍵。

歐洲數位健康科技大會 2026：重點回顧

由盧森堡創新局 Luxinnovation 主辦，並獲得 Medical Valley 支持，歐洲數位健康科技大會 2026 於 3 月 26 至 27 日在盧森堡舉行，聚焦於實現數位醫療器材在歐洲真正採用的關鍵成功因素，這些裝置真正回應了醫療需求。Berge van Rooijen 女士的主要結論包括：

• AI 驅動的工具已經在改善醫療行政，但其在個人化照護上的尚未充分發揮潛力。
• 歐盟醫療系統及核銷途徑的碎片化是健康科技市場進入的主要障礙。
• 歐洲法規（MDR、AI 法案、歐洲健康資料空間）若能搭配一致的核銷方式，有助於克服碎片化問題。
• 盧森堡具備高度協作的生態系與多方利害關係人合作方式，使其成為健康科技新創企業的策略切入點。

隨著盧森堡持續鞏固其作為數位醫療創新樞紐的地位，歐洲數位健康科技大會等活動，為新創企業、投資人及健康產業利害關係人提供寶貴的平台，促進聯繫與交流想法。歡迎預先報名 2027 年的活動 ，以參與討論。