医疗领域的人工智能：最大未被开发潜力所在

人工智能驱动的数字医疗设备能够改变医疗体系，但确保其普及仍是一项挑战。我们采访了健康人工智能顾问Sigrid Berge van Rooijen，她在 2026年欧洲数字健康技术大会 上主持了一场小组讨论，讨论人工智能在医疗领域的最大影响力、欧盟为促进健康科技市场准入应采取哪些措施，以及初创企业应牢记的事项以取得成功。

人工智能对当今及未来医疗的影响

人工智能在哪些方面对患者和临床医生今天和未来产生了最切实的影响？你认为哪些方面潜力最大？

Sigrid Berge van Rooijen：人工智能驱动的工具可以在医疗管理中产生实质性影响，例如自动化记录和安排医疗会诊，或加快分诊程序。这些工具已经被使用，但流程尚未完全自动化，因为医疗专业人员和患者尚未习惯使用。

展望未来，我看到利用人工智能增强的数字医疗设备实现更个性化护理的巨大潜力，比如确定每位患者的最佳治疗类型以及如何预防疾病。在家庭护理和混合护理领域也有许多机会，这种方式结合了亲临医院的访问、远程医疗和远程监测。

我本以为这一发展会比现在先进得多。
Sigrid Berge van Rooijen

我本以为这一发展会比现在先进得多，但有几个因素拖慢了进展。首先，新的医疗服务方式也需要社会保障系统和保险公司采用新的报销方式。这通常较为复杂，且继续报销传统面对面医生会面费用更为容易。

第二个挑战是监管问题。大量健康数据是通过应用程序和可穿戴设备收集的，但这些数据并未转化为相关的洞察和行动要点，因为一旦你想这样做，你的设备就必须符合 医疗器械监管 （MDR），而这可能是一个相当漫长且昂贵的过程。我显然支持监管，但我们必须承认，有时合规需求会阻碍创新。 

克服欧盟医疗市场碎片化

您认为今年欧洲数字健康技术大会，特别是您主持的小组讨论中，关于欧洲如何在创新、监管和竞争力领域引领地位的讨论中，您认为得出的关键结论是什么？

我认为关键在于如何克服当前欧洲医疗市场的分散化，27个欧盟成员国各自存在不同的护理和报销体系。

会议期间有一个有趣的观察，那就是在美国，负责保护和促进公共健康的 食品药品监督管理局 （FDA）可以就新解决方案提出建议，指导报销决策。我认为欧盟内有一个类似的机构能提供建议会很有帮助。医院和保险公司很难同时跟踪不断变化的法规和不断出现的新创新，他们可以从这类指导中受益。

在欧洲平衡安全标准与健康科技创新

您认为欧洲能否现实地在保持高安全标准的同时，保持健康科技创新的吸引力所在地？

我想是的。例如，欧盟是一个非常庞大且有吸引力的市场，其人口远远超过美国。欧洲法规如 欧洲健康数据空间（EMA）将赋予患者更大控制权，并支持其安全共享以供研究和创新使用，MDR和 AI法案 应帮助克服碎片化。

如果朝这一方向推动，欧洲将能够继续吸引健康科技创新者。
Sigrid Berge van Rooijen

第二步是寻找使医疗系统和报销路径更相似的方法，以简化欧盟范围内数字医疗设备的健康科技市场准入。这可能使健康科技公司更容易先在一个市场（例如卢森堡）推出设备，然后再转向其他可能类似的市场。

如果朝这一方向推动，欧洲将能够继续吸引健康科技创新者。然而，我们还没达到那个阶段。必须一点点、有意识地完成。

卢森堡作为数字健康创新的枢纽

在深入体验本地生态系统两天后，卢森堡作为数字健康创新中心，有什么让你印象深刻的？

最让我印象深刻的是这里的协作氛围。医疗领域有许多不同的利益相关者：患者、医疗专业人员、创新者、研究人员、监管者、公共决策者，以及许多你不常想到的群体，比如医院的IT经理和采购官员。只有在考虑每个人的观点的情况下，新的数字医疗设备才会被采纳。卢森堡正在很好地将这些观点汇聚起来，并为这些不同观点提供一个交流平台，正如欧洲数字健康科技大会所展示的那样。

进入欧盟市场的健康科技初创企业建议

如果你能给一家试图将人工智能医疗设备带入欧洲市场的健康科技初创公司一个实用建议，你会说什么？

活动结束后，我建议去卢森堡！初创企业需要一个可以建立关系和建立联系的地方，帮助他们前进。当然，欧洲还有其他类似的枢纽，但我注意到这里，大家似乎彼此熟悉，并且有动力合作，无论是在国内还是跨境，帮助公司连接新市场。

理解你的创新如何融入患者所遵循的整个护理路径以及整个医疗体系，是成功的关键。
Sigrid Berge van Rooijen

选择一个对医疗价值链创新开放的地点也很重要。你还需要了解你的创新可能处于何种位置，因为一个本地生态系统可能对某种创新持开放态度，而对另一种则不然。正如会议中多次提到的，理解你的创新如何融入患者所遵循的整个护理路径以及整个医疗系统，是成功的关键。

2026年欧洲数字健康科技大会：主要要点

由Luxinnovation主办，Medical Valley支持，2026年欧洲数字健康技术大会于3月26日至27日在卢森堡举行，聚焦于实现数字医疗设备在欧洲真正普及的关键成功因素，这些产品真正满足医疗需求。Berge van Rooijen女士的主要结论包括：

• 人工智能驱动的工具已经在改善医疗管理，但其在个性化护理中的全部潜力尚未充分发挥。
• 欧盟医疗体系和报销路径的分散化是健康科技市场准入的主要障碍。
• 欧洲法规（MDR、AI法案、欧洲健康数据空间）如果配合统一的报销方式，可以帮助克服这种碎片化。
• 卢森堡的协作生态系统和多方利益相关者合作，使其成为健康科技初创企业的战略切入点。

随着卢森堡不断巩固其作为 数字健康创新枢纽的地位，欧洲数字健康科技大会等活动为初创企业、投资者和健康行业利益相关者提供了宝贵的交流平台，促进交流和交流想法。请 提前注册2027年版 ，参与讨论。