医療分野におけるAI:最大の未開発の可能性はどこにあるか

AI搭載のデジタル医療機器は医療を変革する可能性がありますが、その普及を確保することは依然として課題です。私たちは、 2026年の欧州デジタルヘルステック会議 でパネルディスカウンタを務めたヘルスAIコンサルタントのシグリッド・ベルゲ・ファン・ルーイエン氏に話を伺いました。彼女は、医療におけるAIが最も大きな影響を与える場所、ヘルステック市場へのアクセスを促進するためにEUが何をすべきか、そしてスタートアップが成功するために考慮すべき点について議論しました。

AIが今日と未来の医療に与える影響

AIは現在と明日、患者や臨床医にとって最も具体的な違いをもたらす場所はどこであり、最も未開拓の可能性はどこにあるとお考えですか?

シグリッド・ベルゲ・ファン・ルーイエン:人工知能搭載ツールは、医療管理において実質的な違いを生み出せます。例えば、医療相談のメモ作成やスケジューリングの自動化、トリアージ手続きの迅速化などです。こうしたツールはすでに使われていますが、医療従事者や患者がまだ慣れていないため、プロセスはまだ完全に自動化されていません。

将来的には、AI強化デジタル医療機器を活用して、患者一人ひとりに最適な治療法や病気の予防方法など、よりパーソナライズされたケアに活用する大きな未開拓の可能性を感じています。また、在宅ケアやハイブリッドケアの分野でも多くの機会があり、これは対面での病院訪問と遠隔医療、遠隔モニタリングを組み合わせています。

この発展は今日よりもはるかに進んでいると予想していました。
シグリッド・ベルゲ・ファン・ルーイエン

この発展は現在よりもはるかに進んでいると予想していましたが、いくつかの要因がそれを遅らせています。まず第一に、新しいケア提供方法には、社会保障制度や保険会社による償還の新たなアプローチも必要です。これは実施が複雑で、従来の対面面診察の費用を継続する方が簡単です。

もう一つの課題は規制面です。多くの健康データはアプリやウェアラブルを通じて収集されますが、それが関連する洞察やアクションポイントに変換されることはありません。なぜなら、その瞬間にデバイスが 医療機器規制 (MDR)に準拠している必要があるため、これはかなり時間がかかり費用もかかるプロセスになるからです。私は明らかに規制推進派ですが、規制遵守の必要性が時にイノベーションを妨げることもあることを認めなければなりません。 

EUヘルスケア市場の断片化を克服する

今年の欧州デジタルヘルステック会議、特にあなたが司会を務めたパネルで、ヨーロッパがイノベーション、規制、競争力の分野でリードを握る方法について、どのような重要な結論だと考えていますか?

重要なのは、27のEU加盟国それぞれで異なるケアと報酬システムが存在する現在の欧州医療市場の断片化をどう克服するかだと思います。

会議中に注目された点の一つは、米国では公衆衛生の保護と促進を担う 食品医薬品局 (FDA)が、償還決定の参考となる新たな解決策に関する提言を出せるということです。EU内に同様の機関があり、提言を提供できると助かると思います。病院や保険会社にとって、変化する規制と常に新たに登場するイノベーションの両方を追跡するのは非常に困難であり、このような指針から恩恵を受けることができるでしょう。

ヨーロッパにおける安全基準とヘルステックイノベーションのバランス

ヨーロッパはヘルステックのイノベーションにとって魅力的な場所でありながら、高い安全基準を現実的に維持できると思いますか?

そう思います。例えばEUは非常に大きく魅力的な市場であり、人口はアメリカを大きく上回っています。欧州 の規制である欧州の健康データスペース(European Health Data Space)は、患者により大きな健康データの管理権を与え、研究やイノベーションのための安全な共有を可能にするものです。MDR、 AI法 は断片化の克服に役立てるべきです。

この方向への推進があれば、ヨーロッパはヘルステックイノベーターにとって魅力的な存在であり続けるでしょう。
シグリッド・ベルゲ・ファン・ルーイエン

第二のステップは、医療システムと償還経路をより類似させ、EU内のデジタル医療機器のヘルステック市場アクセスを効率化する方法を見つけることです。これにより、ヘルステック企業がまずルクセンブルクのような市場でデバイスを発売し、その後類似の市場へと移行することが容易になるかもしれません。

この方向への推進があれば、ヨーロッパはヘルステックイノベーターにとって魅力的な存在であり続けるでしょう。しかし、まだその段階には至っていません。それは意図的に一つ一つ進めていく必要があります。

ルクセンブルクはデジタルヘルスイノベーションの拠点として

地元のエコシステムに2日間浸ってみて、ルクセンブルクがデジタルヘルスイノベーションの拠点として際立っている点は何ですか?

ここで感じる協働的な雰囲気が一番印象に残ります。医療には多くの異なるステークホルダーがいます。患者、医療専門家、イノベーター、研究者、規制当局、公共の意思決定者、そして病院のITマネージャーや調達担当者など、あまり考えられない多くの人々もいます。新しいデジタル医療機器は、すべての人の視点を考慮して初めて採用されます。ルクセンブルクはこれらを結びつけ、異なる視点のためのフォーラムを提供するという点で、欧州デジタルヘルステック会議が示すようにうまくやっています。

EU市場に参入するヘルステックスタートアップへのアドバイス

今日、AI搭載の医療機器をヨーロッパ市場に導入しようとするヘルステックスタートアップに一つだけ実践的なアドバイスをするとしたら、何をしますか?

このイベントの後、ルクセンブルクに行くことをおすすめします!スタートアップには、関係を築き、前進するためのつながりを築く場所が必要です。もちろんヨーロッパにも同様のハブはありますが、ここでは皆が互いを知っており、国内外で協力して企業が新しい市場とつながる手助けをしようと意欲的に動いていることに気づきました。

患者が従うケア経路全体や医療システム全体に、あなたのイノベーションがどのように組み込まれているかを理解することが成功の鍵となります。
シグリッド・ベルゲ・ファン・ルーイエン

また、医療バリューチェーンにおけるイノベーションに開かれた場所を選ぶことも重要です。また、自分のイノベーションがどこに位置するかを理解する必要があります。ある地域のエコシステムがあるタイプのイノベーションには開かれていても、別のタイプのイノベーションにはそうでない場合があるからです。会議中にも何度も言われたように、患者が従うケアパス全体や医療システム全体に自社のイノベーションがどのように位置づけられるかを理解することが成功の鍵となります。

欧州デジタルヘルステック会議2026:主なポイント

LuxinnovationがMedical Valleyの支援を受けて主催したヨーロピアン・デジタル・ヘルステック・カンファレンス2026は、3月26日から27日にルクセンブルクで開催され、ヨーロッパで真に医療ニーズに応えるデジタル医療機器の真の普及を実現するための主要な成功要因に焦点を当てました。ベルゲ・ファン・ルーイエン氏の主なポイントは以下の通りです。

• AI搭載ツールはすでに医療管理を向上させていますが、個別化ケアにおけるその潜在能力はまだ十分に活用されていません。
• EUの医療システムや償還経路の断片化が、ヘルステック市場アクセスの主な障壁となっています。
• 欧州の規制(MDR、AI法、欧州健康データ空間)は、調和された償還アプローチを伴うことで、この断片化を克服するのに役立ちます。
• ルクセンブルクの協働エコシステムとマルチステークホルダーアプローチは、ヘルステックスタートアップにとって戦略的なエントリーポイントとなっています。

ルクセンブルクが デジタルヘルスイノベーションの拠点としての地位を強化し続ける中、欧州デジタルヘルステック会議のようなイベントは、スタートアップ、投資家、医療分野の関係者がつながり、アイデアを交換する貴重なプラットフォームを提供しています。 2027年版の事前登録 をして、会話に参加してください。